​♦ GMP应用中的相（xiàng）关问题：
        按照GMP规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其（qí）要求是针对所（suǒ）有制药（yào）机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要（yào）求进行消化（huà），并真（zhēn）正的符合“规范（fàn）”的要（yào）求，需要制药机械生产商及（jí）制药厂商共同（tóng）进行（háng）努力，事实上，由于制药厂家离心机所应（yīng）用的场合、工艺、介质（zhì）的物理和化学性质（zhì）的不同，对离心机（jī）也就带来了不同的要（yào）求，比如：防腐要求、防爆要求、介质温度、车（chē）间净化等（děng）级等等。
​♦ 密闭要（yào）求的实现
        制药（yào）用离心（xīn）机无论是（shì）非无菌药还（hái）是无菌药，是制药（yào）中间（jiān）体还是成（chéng）品药，其生产过程中对环境的要求（qiú）提出了很高的要求，在高等级环境要求下，比如在无菌车间，就有（yǒu）万（wàn）级、十万级等车间（jiān），良好的密闭性能可使得（dé）外部与机器内部保持有效的隔离。离心机内腔中的固、液、气相不得对车间环境（jìng）造成污染，反过来，操作人（rén）员、外部环境也不能对物料产生污染。因此，设备采购部门在订（dìng）货时应告（gào）知离心机制（zhì）造商（shāng），提出密闭要求。制（zhì）造商对（duì）离心机的密闭性能进（jìn）行专项设计，并在制造时充分体现，一般在以下几（jǐ）个部位着重给予考虑（lǜ）：
        机盖的密封：为便于清洗，机盖一般设计为快开式，与机壳接合面应有可靠的密封措施，如果因（yīn）密封结构或材质（zhì）防腐失效，就可能造成液、气相的泄漏，对环境、人员造成伤害。密封槽结构（gòu）、密封条的（de）防（fáng）腐性能，在设计与（yǔ）选用时应（yīng）充分考虑其密封性能和可靠性能。
        对于进料管、洗（xǐ）涤管、观（guān）察镜等附加装置的安装接口，也应（yīng）有（yǒu）可靠（kào）的密封措施。
        主轴的密封：对于主轴螺母、轴（zhóu）承位的（de）密封，传统（tǒng）机型密封措施比较（jiào）简易，只能做到相对密封（fēng）。如主轴螺母与（yǔ）转（zhuǎn）鼓接合面，一般不设置密封（fēng）圈，离心机在运（yùn）行（háng）过程中液相、气相渗入，对主轴（zhóu）锥面产生腐（fǔ）蚀，甚至（zhì）渗入轴承中，对轴承产生破坏，从而影响机（jī）器的正常使用。上轴承（chéng）盖一般都设置骨架式密封等结构，但上轴承盖与转鼓锥孔之间的（de）一部分则暴露（lù）在外（wài），离心机内腔中的气（qì）相（xiàng），则可能对主轴暴露面（miàn）产生腐蚀。制药行业所用的离心机，其所分（fèn）离的物料中大（dà）都有溶媒等有机溶剂（jì），或酸碱等介质，因此在订购设备时（shí）应充分考虑（lǜ）到（dào）这些部位的（de）密封要（yào）求，设置动（dòng）密封或静密封结构，以达到密封要求。
        传动带（dài）工作区域的密封（fēng）：传统离心机（jī）其传动带是畅开式的，主要是从（cóng）安全角（jiǎo）度出发，只是在电机（jī）端设置一防护罩，以提高其使用（yòng）安（ān）全性但对于磨擦所产生（shēng）的粉尘对环境的污染则没（méi）有加于控制，如在（zài）洁净区内使用是不可行的，因此，必（bì）须对传（chuán）动带工作（zuò）区域密闭起来，以防止磨擦粉尘的外泄（xiè）。
        其它部位（wèi）（出液（yè）管、进料管、出料斗等接（jiē）口部位）：对于离心机的外接管道（dào），如进料管、洗（xǐ）涤管、清洗管等管道，一般情况下选用法兰安装（zhuāng）方式，以保证其接口的密封性能，对于一些洁净（jìng）度要求很高的场合，其接口应选用卫生级快开接口装置，以便于清洗。
​♦ 在线（xiàn）清洗要求的实现
        在（zài）离心机内腔，设置（zhì）清洗装置，离心（xīn）机可在不开盖或运转过程中对离心机内部不可见表面进行（háng）清洗。    在有的工艺条（tiáo）件中，分离出的固相是其主要产品对固相物的要求很高，即使（shǐ）是在线清洗管的清洗孔（kǒng）中滴出的液相进入固相中也不允（yǔn）许，因此在线清洗管的设计上（shàng）应采（cǎi）取适当的措施以便对其管内（nèi）进行清洗。
​♦ 防腐要（yào）求及表（biǎo）面处理
        材料选（xuǎn）用至关防（fáng）腐性能、洁净度要求的实现。制药行（háng）业一般应选用不锈钢材结构，一些（xiē）外（wài）部的零部件尽管不（bú）与（yǔ）物料直接接触，但（dàn）还是选用不（bú）锈钢材质为宜，对表面的清洗、洁净车（chē）间的环境保持更有利。
        按所分离物料的腐蚀数据（化学性质（zhì）、温度、浓度等），选用合适的材料，对符合GMP要求条件下（xià）的材料应选择超低碳不锈钢、钛材、哈氏合金等材料。或是对接触物料部分的材料表面衬塑、衬胶或是涂覆（fù）halar涂（tú）层。
        所用的管材，应选用卫生级管和卫生（shēng）级快装卡，以消除管道可能带来的污染。
        对于一些不与物料直接接触，或只是起支承（chéng）的（de）结构件，也可以采用包衬不锈钢的制造形式（shì）。
        在（zài）结构设计上尽可能的圆滑，表面平整，消除卫生死（sǐ）角，消（xiāo）除积液、积料等死角。
        所（suǒ）有的不锈（xiù）钢表面应经打磨抛光处（chù）理，表面光洁。与物料接触表面粗糙度应不低于Ra0.4。
​♦ 气源
        离心机配置的气动动作元件，如气动刮（guā）刀、气动拉袋气（qì）缸、气体（tǐ）辅（fǔ）助刮刀、气体反冲装置等，其动力源是气体（tǐ）（压缩空气或压缩（suō）氮气），应对气源进行净化，以保证（zhèng）药（yào）品不被气体中的杂质（zhì）污染。
        在（zài）气源（yuán）进入离心机时（shí），用户应设置一个油水分离器（qì），并（bìng）经常检查，尤其是空气湿度较大时应经常检查，离心机配气（qì）装（zhuāng）置中油水分离器也应（yīng）经常检查，以（yǐ）臂（bì） 免空（kōng）气中的水分进入气缸及控制阀中。配气装置中油雾发生器应经常加注（zhù）润滑油，可减少气动系统（tǒng）中的磨损和减小工作阻力