農(nóng)達生化新聞中心
news center為貫徹落實國務院“放管服”改革(gé)精神, 促進農藥出口貿易,優化營商環境,根據《農藥管理條例》《農藥登記管(guǎn)理辦法》,現就不在我國境內使用的出口農藥(簡稱(chēng)“僅限出口農藥”)產品登記有關事項公告如下。
一、申請僅限出(chū)口農藥登記的範圍
在境外取得農(nóng)藥登記或(huò)取(qǔ)得(dé)進口國(地區)進口(kǒu)許可的產品,符合以下條件之一,農藥生產企業可以申(shēn)請僅(jǐn)限出口農藥登記。
(一)本企業在境內已取得原藥登記,申請相同有效成分不同含(hán)量的原藥(yào)登記的(de)。
(二)本企業在境內已取(qǔ)得原藥或(huò)單製劑登記,申請相同有(yǒu)效成分不同含量、不同劑型單製劑登記的。
(三)本企業在境內已(yǐ)取得混配製劑登記,申請相同有(yǒu)效成分不同含量、不同配比、不同劑型的混配製劑登記(jì)的。 混配製劑有效成分數量(liàng)超(chāo)過《農藥登記管理(lǐ)辦法》第八條有關規定的,超過的有效(xiào)成分應在境內取得(dé)登記。
(四)新農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業申請原藥及其製(zhì)劑(jì)登記的。
(五)農(nóng)業農村部規定的其他情形。
二、申請僅限出口非(fēi)新(xīn)農藥登(dēng)記的資料(liào)要求
(一)農藥登記申請表(僅限出口選(xuǎn)項(xiàng))。
(二)有效的境外登記或進口國(地區)同意進口的證明(míng)文件(證明文件與(yǔ)申請企業(yè)名稱不符的,應提供具有說服力的經營合作關係資料)。
(三)企業不在境內銷售使用等承諾書(shū)(法人代表簽字並加蓋企業公章)。
(四)產品概述、境外登記資(zī)料摘要、原藥來(lái)源情況說明(míng)等相(xiàng)關(guān)材料。
(五)產品化學資料(產品質量標準、質(zhì)量檢測報告,原藥還應提供全組分分析報告)和毒理學試驗資料(急性經口、經皮、吸入毒性試驗報告),及(jí)中毒症狀、急救及治療措(cuò)施資(zī)料。
(六)與申請產品生產範圍相符合的農藥生(shēng)產許可證複印件。
三、申請僅限出口新農藥登記(jì)的資料要求
申請僅限出口新農藥原藥登記的,除提供非新(xīn)農藥登記的資料(一)至(五)項要求外,還應(yīng)當提供下列(liè)資料:
(一)有效成分和(hé)原藥的理化性(xìng)質資料,以及標準品。
(二)原藥的皮膚(fū)刺激性、眼睛刺激性、皮膚(fū)致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口毒性、亞慢(急(jí))性經皮和吸(xī)入(rù)毒性、致突(tū)變性、致畸性、兩(liǎng)代繁殖毒性、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學等試驗的摘要(yào)或查詢資料。
(三)原藥的環境影(yǐng)響和安全生產評價批複文件複印件。 申請僅限出口新農藥製(zhì)劑登記的,按非新農藥登記要求提(tí)供資料。
四、其他
(一)僅限出口農藥按農藥登記、登記變更、登記延續申請和審批程序辦理,其農藥登記證編號代碼為“EX+年份+序列號”,如EX20200001。農藥登記證上注明“僅限出口”。
(二)已有相同製劑、相似製劑在(zài)境(jìng)內取得登記的,不再批準該農(nóng)藥產品僅限出口登記(jì),對已批準的申請登記延續不超過1次。
(三)申(shēn)請僅限出口(kǒu)母藥登記的,應當是該母藥的原藥生產企業,資(zī)料要求與製劑相同。
(四)取得僅限出口新農藥原藥登記的,取(qǔ)得相應的生(shēng)產許可後方可生產(chǎn)出口。
(五)僅限出口農藥產品隻能出(chū)口到取得境外登記或(huò)同意進口的國家(地區)。
(六)禁止在(zài)我國境內(nèi)銷售僅限出口農(nóng)藥產品,違者按(àn)照(zhào)《農藥(yào)管理條例》未取得境內使用登記(jì)有關規定查處。
(七)本(běn)公告自發布之日(rì)起(qǐ)實(shí)施。
農業農村部2020年6月8日