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農藥登記過程中,這些情況可以減免(miǎn)登記資料!

發(fā)布者:色多多www视频在线观看生化發布時間:2019-10-17
摘(zhāi)要:農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告必須由資質單(dān)位完成並出具,不(bú)管是給農藥企業還是給(gěi)試驗(yàn)單位,都帶來不小的壓力。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免的(de)情(qíng)況,

農藥登記的成本(běn)正飛速(sù)增長,各類試驗報告必須由資質單位完成並(bìng)出具,不管是給農藥企業(yè)還是給試驗單位,都帶來不小的壓力。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可(kě)以減免的情況,不但可以縮短登記時間,還大大減小了登記風險,減少了登記費用。那麽,新政下,資料減免的情況包括哪些呢?
毒(dú)理學資料
不(bú)符合下列條件的產品可以減免急性吸入毒性試驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙(yān)製劑(jì)或者熏蒸製劑;
(3)用霧化設備施(shī)藥的製劑;
(4)蒸汽釋放製劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有(yǒu)直徑<50 μm的粒子占相當大比例(按重量計>1%)的製劑;
(7)用飛機施藥可能產生吸入接觸的製劑;
(8)含有的(de)活性成分的蒸汽(qì)壓>1×10-2 Pa並且可能用於倉庫(kù)或(huò)者溫室等密閉空間的製劑(jì);
(9)根據使用方式,能(néng)產(chǎn)生直徑<50 μm的粒子或小滴的占相(xiàng)當大比例(按重量計>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑、新含(hán)量製劑、相同製劑,使用範圍和使(shǐ)用方法不同,相似製劑,使用(yòng)範圍和使用方(fāng)法不(bú)相同,對未涉及新(xīn)使用(yòng)範圍、新使用方法的產品,可提供1年田(tián)間藥效(xiào)試驗報告。
(2)登記類型為:相似製劑,使用範圍和使用(yòng)方法相(xiàng)同,提供1年田間藥效試驗報告。
殘留資料
(1)申請用於非食用作物、非飼用作物(wù)的產品(pǐn)不需要提供殘留試驗資料。
(2)低毒(dú)或微毒的種(zhǒng)子處理(lǐ)劑(包括拌種(zhǒng)劑、種衣劑、浸種用的製劑等)可減免殘留試驗(yàn)資料。
(3)混配(pèi)製劑的種子處理劑,有(yǒu)效成分一個低毒,一個中毒(dú),低毒的可以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微毒的微生物農藥、化學信息物(wù)質、天然植物生長調節劑(jì)、多糖(táng)類農藥,可減免殘留試(shì)驗。
(5)有效成分包括在農業部公布的熟悉殘(cán)留豁免名單內,例如矽藻土、硫(liú)磺、礦物油、枯草(cǎo)芽(yá)孢柑(gān)菌(jun1)、苄氨基(jī)嘌呤(lìng)、厚孢輪枝菌等(děng)。
(6)衛生用農藥製劑、殺鼠劑(全(quán)麵撒施的除外)等不需要提(tí)供殘(cán)留試(shì)驗資料。
(7)相對(duì)於本企業已登記產品為新含量產品(包括等(děng)比例改變有效成分(fèn)含量的混配製劑),如登(dēng)記作物、使用劑量、施藥時期、施藥次數(shù)、施用(yòng)方式、安全間隔期等均相同,可減(jiǎn)免殘留試驗資料;如登記(jì)作物、使用方法相同,但使用劑量、施藥時期、施藥次數、安全間隔期(qī)有變化,有可能導致殘留風險(xiǎn)增加的(de),應提交點(diǎn)數減半的(de)殘留(liú)試驗資(zī)料,但點數不得(dé)少於(yú)2點。
(8)使用劑量、施藥次數、安全間隔(gé)期的改變不會增加殘留風險(xiǎn)的,可減(jiǎn)免殘留試驗(yàn)資料(liào);有可能導致殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資料,但點數(shù)不得少於2點。
環境資料
(1)樹幹注射或塗抹的農(nóng)藥(yào)、僅在室內環境使用的農藥(yào)或直(zhí)接塗抹於人體的驅蚊產品(pǐn)不需要提供環境資料。
(2)種子處(chù)理劑、顆粒劑(jì)、土壤處理劑等非噴霧使用製劑(jì)不需要(yào)提供蜜蜂(經口、接觸,但需用有效成分數(shù)據開展風險評(píng)估)、蠶、捕食(shí)性天敵和寄生(shēng)性天敵試驗(yàn)。
(3)僅在(zài)保護地(dì)使用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料,不需要提(tí)供鳥、魚、溞(sāo)、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵毒(dú)性試驗資(zī)料。
(4)原藥試驗結果表明對魚、溞、藻三種試驗生物的某一種為敏感種(比其他兩種敏感100倍以上),則製劑僅需選擇敏感種進行試驗。
(5)僅直接用於池塘(táng)、河(hé)流、湖泊等水體(tǐ)的製劑(如用於蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄(jì)生性天敵、蚯蚓(yǐn)等生物的毒性試驗資料。
(6)礦物(wù)油、硫磺(huáng)(含石硫合劑)的單劑,可減免環境資料,與化學農藥進(jìn)行混配的,其他(tā)環境資料要求(qiú)同一般化學資料。
(7)在誘捕(bǔ)器中(zhōng)使用的化學(xué)信息物質減免環境試驗資料。
(8)旱田用(yòng)種子處理劑不需要提(tí)供魚、溞、藻(zǎo)試驗(yàn)資料。
(9)僅在居民區室外環境使用的製劑不需要提供捕(bǔ)食(shí)性天敵和寄生(shēng)性天敵毒(dú)性試驗(yàn)資料(liào)。
(10)相同、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微(wēi)生物農藥;不涉及新使(shǐ)用範圍的擴作登記、降(jiàng)低使用劑量(liàng)的變(biàn)更(gèng)等不需要提交風險評估報告。
(11)相似製劑僅需要提(tí)供魚、溞、蜂(fēng)(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑、使用方(fāng)式為撒施的顆粒(lì)劑、餌劑)。
(12)對於新(xīn)含量、新劑型、新混配製(zhì)劑,申請人應(yīng)比(bǐ)較本企業已登記產品的使用方法和生(shēng)態毒性,當使用劑量和施藥次數不多於本企業已登記產品,施藥間隔不短於本企業已登記產品以及生(shēng)態毒性不高於本企業已登記產品時,不需(xū)要提供環境風險(xiǎn)評估報告。
 

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